Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 21 Tahun 2024 tentang Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan, Direktorat Produksi dan Distribusi Farmasi mempunyai tugas melaksanakan perumusan dan pelaksanaan kebijakan, penyusunan norma, standar, prosedur, dan kriteria, pemberian bimbingan teknis dan supervisi, pemantauan, analisis, evaluasi, dan pelaporan di bidang produksi dan distribusi sediaan farmasi.

Dalam melaksanakan tugas tersebut, Direktorat Produksi dan Distribusi Farmasi menyelenggarakan fungsi:

1. Siklus Kebijakan dan Regulasi: Meliputi penyiapan rumusan dan pelaksanaan kebijakan, penyusunan NSPK (Norma, Standar, Prosedur, Kriteria), serta bimbingan teknis dan supervisi di bidang:
   • Sertifikasi dan penilaian kesesuaian sarana produksi serta distribusi sediaan farmasi.
   • Pengelolaan kebutuhan, penggolongan, dan fasilitasi izin ekspor-impor narkotika, psikotropika, serta prekursor farmasi.
   • Fasilitasi pemasukan obat melalui jalur khusus dan pembakuan kefarmasian.
   • Kodeks makanan dan seleksi fitofarmaka.
   • Penilaian farmakoekonomi, informasi dan harga obat, serta pemantauan pasar obat.
2. Pemantauan, analisis, evaluasi, dan pelaporan atas pelaksanaan program.
3. Pelaksanaan urusan administrasi internal Direktorat.