• Halo Kemkes
  • 1500567
  • setditjen.farmalkes@kemkes.go.id
hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90
  • Profil
    • Tentang Farmalkes
    • Visi dan Misi
    • Struktur Organisasi
    • Satuan Kerja
      • Setditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan
      • Dit. Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan
      • Dit. Produksi dan Distribusi Kefarmasian
      • Dit. Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
      • Dit. Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
      • Dit. Pengawasan Alat Kesehatan
    • Profil Pejabat
  • Berita
  • Layanan Publik
    • Kefarmasian
      • SIPNAP
      • e-Monev Katalog Obat
      • e-Pharm
      • e-Licensing
      • e-Report PBF
      • e-Fornas
    • Alat Kesehatan
      • e-Regalkes
      • e-Watch Alkes
      • e-Report Alkes
      • e-Suka
      • Info Alkes & PKRT
      • Sertifikasi Alkes
    • Apoteker
      • SIMPADUPAK
      • SEPAKAT
    • Layanan Data
      • SIMADA
      • e-Desk
  • Informasi Publik
  • Produk Hukum
    • Undang-Undang
    • Peraturan Pemerintah
    • Peraturan Presiden
    • Keputusan Presiden
    • Instruksi Presiden
    • Peraturan Menteri Kesehatan
    • Keputusan Menteri Kesehatan
    • Keputusan Direktur Jenderal
    • Surat Edaran
    • Rancangan Peraturan
  • Publikasi
  • Tautan
    • Kementerian Kesehatan
    • Komite Farmasi Nasional
    • Farmaplus
    • Dinas Kesehatan & Instalasi Farmasi
    • Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah
    • Pelaporan LHKPN
    • Akses Informasi Publik
    • OIC CoE
      • Activities
  • 📞
  • Kebijakan
  • FAQ
  • Peta Situs
  • Hubungi Kami
✕

Penyerahan Sertifikat ISO 9001:2008 Pelayanan Perijinan Direktorat Bina Prodis Kefarmasian

Kamis, 24 Januari 2013
Kategori
  • Berita Utama
Kata kunci
  • pelayanan
  • sertifikat iso

Pada hari Jumat tanggal 11 Januari 2013 telah dilaksanakan Penyerahan Sertifikat ISO 9001:2008 Pelayanan Perijinan Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian, Ditjen Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan yang bertempat di Ruang Rapat Ditjen Binfar dan Alkes, Gedung DR. Adhyatma MPH, Rasuna Said, Jakarta Selatan.

Pertemuan penyerahan sertifikat ISO 9001:2008 tersebut dihadiri oleh Alan Cherry sebagai perwakilan Global Cerfication Limited United Kingdom; Direktur Jenderal Binfar dan Alkes Kemkes RI; perwakilan dari Sekretaris Jenderal Kemkes RI; Sekretaris Inspektorat Jenderal Kemkes RI; perwakilan dari Pusat Komunikasi Publik Kemkes RI; Setditjen Binfar dan Alkes; para Direktur di lingkungan Ditjen Binfar dan Alkes; serta pejabat serta staf di lingkungan Ditjen Binfar dan Alkes.

Pencapaian sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 dilaksanakan oleh Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian dalam rangka meningkatkan mutu pelayanan yang diberikan kepada masyarakat. Hal ini dilaksanakan khususnya untuk menghadapi era globalisasi, harmonisasi di kawasan ASEAN, serta persiapan persaingan usaha yang sangat ketat di bidang kefarmasian baik di Indonesia, regional, maupun internasional. Untuk mendukung pencapaian hal tersebut maka diperlukan peningkatan mutu pelayanan prima kepada masyarakat salah satunya melalui sertifikasi sistem manajemen mutu perizinan bidang produksi dan distribusi kefarmasian.

Baca juga:
Perkuat strategi pemenuhan kebutuhan obat dalam penyelenggaraan JKN, Ditjen Farmalkes selenggarakan Sosialiasi Nilai Klaim Harga Obat Program Rujuk Balik, Obat Penyakit Kronis di Fasilitas Kesehatan Rujukan Tingkat Lanjutan (FKRTL), Obat Kemoterapi, dan Obat Alteplase

Sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 pelayanan perizinan pada Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian dilakukan melalui PT. Global Certification Indonesia yang mewakili Global Certification Limited yang berkantor pusat di United Kingdom. Global Certification Limited adalah lembaga sertifikasi yang bergerak dibidang penilaian, tinjauan, inspeksi dan sertifikasi sistem manajemen mutu dan produk layanan diberbagai macam bisnis termasuk industri komersial, pelayanan pemerintah dan organisasi swasta nasional maupun internasional. Akreditasi internasional telah dimiliki oleh Global Certification Limited melalui penilaian UKAS (United Kingdom Accreditation Service).

Sistem manajemen ISO 9001:2008 dalam rangka pelayanan publik berupa perizinan di bidang Produksi dan Distribusi Kefarmasian dimaksudkan untuk menjamin mutu baik proses maupun output perizinan produksi dan distribusi kefarmasian, sehingga dapat dicapai manfaat antara lain meningkatnya kepercayaan pelanggan, tercapainya ketepatan waktu proses perizinan, meningkatnya image positif unit pelayanan publik, serta meningkatnya motivasi, serta kinerja aparatur birokrasi perizinan.

Baca juga:
Forum Nasional Evaluasi dan Perencanaan Strategis Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Lingkup penerapan sistem manajeman mutu ISO 9001:2008 di pelayanan perizinan Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian adalah :

  1. Penerbitan Surat Persetujuan Impor dan Ekspor (SPI/SPE) Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi.
  2. Penerbitan Surat Penunjukan Importir Produsen (IP) Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi serta Importir Terdaftar (IT) Psikotropika dan Prekursor Farmasi.
  3. Penerbitan Surat Penunjukan Eksportir Produsen (EP) Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi serta Eksportir Terdaftar (ET) Psikotropika dan Prekursor Farmasi.
  4. Perizinan Produksi Kosmetika.
  5. Perizinan Pedagang Besar Farmasi (PBF)
  6. Perizinan Industri Obat Tradisional (IOT)  dan Industri Ekstrak Bahan Alam (IEBA)
  7. Perizinan Industri Farmasi.

Untuk menunjang penerapan ISO 9001:2008, Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian juga telah mengembangkan sistem e-licensingyang mengatur seluruh proses perijinan secara elektronik sehingga mampu dilakukan evaluasi dokumen perizinan dengan lebih cepat, tepat, dan efisien. Melalui sistem e-licensing ini juga dapat dilaksanakan pengukuran dan pemantauan waktu janji layanan (timeline process) termasuk tingkat kepuasan pelanggan.

Baca juga:
Rakerkesnas 2023, Harmoni Transformasi Pusat dan Daerah

Januari, 2013 – Tim Informasi dan Promosi Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian.

Bagikan

Berita terkait

Jumat, 22 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Pelayanan Darah


Selengkapnya
Jumat, 22 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Penggolongan Obat Bahan Alam


Selengkapnya
Kamis, 21 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan PKRT


Selengkapnya
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►

Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
Kementerian Kesehatan RI
Gedung Dr. Adhyatma, MPH, Lt. 8 R.817
Jl. H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kav. 4-9
Jakarta Selatan 12950
Halo Kemkes ✆ 1500567


fb
ig
tw
yt

Pengunjung hari ini: 6.266 | Total pengunjung: 4.281.314 | Online: 45

Profil

    Tentang Farmalkes
    Struktur Organisasi
    Profil Pejabat

Satuan Kerja

    Sekretariat Direktorat Jenderal
    Direktorat Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan
    Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian
    Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
    Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
    Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan

Kategori

    Berita
    Informasi Publik
    Produk Hukum
    Buku dan Pedoman
    Buletin Infarkes
    Infografis
    Juklak/Juknis
    Paparan
✕
© 2023 Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
  • Kebijakan
  • FAQ
  • Peta Situs
  • Hubungi Kami
  • Halo Kemkes
  • 1500567
  • setditjen.farmalkes@kemkes.go.id