Beranda Informasi Publik
Unit Kerja : Direktorat Jenderal Kefarmasian Dan Alat Kesehatan
Atasan PPID : Sekretaris Jenderal
No | Jenis Informasi | Pejabat/Unit/Satker yang menguasai Informasi | Waktu dan Tempat Pembuatan Informasi |
---|---|---|---|
1 | Profil Kefarmasian Ditjen Farmalkes | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
2 | Daftar Sarana Apotek Seluruh Indonesia | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
3 | Daftar Sarana Toko Obat Seluruh Indonesia | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
4 | Daftar Sarana Industri Kosmetika Seluruh Indonesia | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
5 | Daftar Sarana Industri Obat Tradisional Seluruh Indonesia | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
6 | Daftar Sarana Usaha Kecil/ Mikro Obat Tradisional Seluruh Indonesia | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
7 | Daftar Sarana Industri Farmasi Seluruh Indonesia | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
8 | Daftar Sarana Pedagang Besar Farmasi Seluruh Indonesia | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
9 | Daftar Sarana Penyalur Alat Kesehatan Seluruh Indonesia | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
10 | Daftar Sarana Industri Alkes | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
11 | Daftar Sarana Industri PKRT | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
12 | Laporan Kinerja (LKj) Ditjen Farmalkes | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
13 | Laporan Kinerja (LKj) Sekretariat Ditjen Farmalkes | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
14 | RKAKL / DIPA Ditjen Farmalkes | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
15 | Rencana Aksi Program (RAP) Kefarmasian dan Alat Kesehatan | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
16 | Rencana Aksi Kegiatan (RAK) Setditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
17 | RKAKL / DIPA Ditjen Farmalkes | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
18 | Peraturan Perundang-undangan Bidang Kefarmasian dan Alat Kesehatan | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
19 | Buletin Infarkes | Setditjen | 2023, Jakarta |
20 | Daftar Surat Keputusan Penilaian Angka Kredit Jabatan Fungsional Apoteker dan Asisten Apoteker | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
21 | Rekapitulasi Surat Masuk dan Surat Keluar | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
22 | Rekapitulasi Pengadaan Barang dan Jasa Sekretariat Ditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan | Setditjen | Setiap Tahun, Jakarta |
23 | Laporan Keuangan Ditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan | Setditjen | 2022, Jakarta |
24 | Laporan Keuangan Sekretariat Ditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan | Setditjen | 2022, Jakarta |
25 | Laporan pengaduan Masyarakat | Setditjen | 2023, Jakarta |
26 | Pedoman Interpretasi Data Klinik | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2011, Jakarta |
27 | Pedoman Pelayanan Kefarmasian untuk Antibiotik | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2011, Jakarta |
28 | Pedoman Visite | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2011, Jakarta |
29 | Petunjuk Teknis Evaluasi Penggunaan Obat Di Fasilitas Kesehatan | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2015, Jakarta |
30 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 53 Tahun 2016 tentang Pencabutan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 284/MENKES/PER/III/2007 tentang Apotek Rakyat | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2016, Jakarta |
31 | Surat Edaran Menteri Kesehatan Nomor HK.03.03/MENKES/704/2016 tentang Pelaksanaan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 53 Tahun 2016 tentang Pencabutan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 284/MENKES/PER/III/2007 tentang Apotek Rakyat | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2016, Jakarta |
32 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 72 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2016, Jakarta |
33 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 73 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2016, Jakarta |
34 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 74 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2016, Jakarta |
35 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2017, Jakarta |
36 | Modul Pelatihan Pelayanan Kefarmasian Bagi Apoteker di Puskesmas | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
37 | Petunjuk Teknis Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
38 | Petunjuk Teknis Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
39 | Petunjuk Teknis Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
40 | Pedoman Pelayanan Kefarmasian pada Diabetes Melitus | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
41 | Pedoman Pelayanan Kefarmasian pada Hipertensi | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
42 | Kurikulum Pelatihan Pelayanan Kefarmasian bagi Tenaga Kefarmasian di Puskesmas | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
43 | SE. Nomor HK.02.01/MENKES/283/2019 tentang Penempatan Apoteker di Puskesmas | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
44 | Permenkes nomor 28 tahun 2022 tentang Perubahan Penggolongan, Pembatasan dan Kategori Obat | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2022, Jakarta |
45 | Materi KIE GeMa CerMat 2020 – 2022 | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2022, Jakarta |
46 | Materi KIE GeMa CerMat 2023 | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2023, Jakarta |
47 | Formularium Nasional (Kepmenkes No. HK.01.07/MENKES/2197/2023) | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2023, Jakarta |
48 | Formularium Obat dan Perbekalan Kesehatan pada Pelayanan Kesehatan Haji (Kepmenkes No. HK.01.07/MENKES/69/2020) | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
49 | Pedoman Penyusunan dan Penerapan Formularium Nasional (Permenkes No. 54/2018) | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2018, Jakarta |
50 | Laporan ketersediaan obat dan vaksin di Puskesmas dan di Kabupaten/Kota | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Setiap tahun, Jakarta |
51 | Laporan implementasi sistem monitoring logistik obat dan BMHP di Provinsi/Kabupaten/Kota | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Setiap tahun, Jakarta |
52 | Aplikasi E-monev katalog obat | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Setiap tahun, Jakarta |
53 | Materi pelatihan manajemen kefarmasian di Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2010, Jakarta |
54 | Daftar SOP Direktorat Tata Kelola Obat Publik dan Perbekkes | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Setiap tahun, Jakarta |
55 | Rekapitulasi pengadaan barang dan jasa Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Setiap tahun, Jakarta |
56 | Peta jabatan Direktorat Tata Kelola Obat Publik dan Perbekkes | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2022, Jakarta |
57 | Laporan kinerja Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Setiap tahun, Jakarta |
58 | Buku saku • Matriks perhitungan kebutuhan obat dan vaksin program • Indikator RPJMN dan Renstra 2020-2024 | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2020, Jakarta |
59 | Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/381/2020 tentang Nilai Klaim Harga Obat Program Rujuk Balik, Obat Penyakit Kronis di Fasilitas Kesehatan Rujukan Tingkat Lanjutan dan Obat Kemoterapi | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | Setiap tahun, Jakarta |
60 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 5 Tahun 2019 tentang Perencanaan dan Pengadaan Obat Berdasarkan Katalog Elektronik | Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian | 2019, Jakarta |
61 | Permenkes No. 17 Tahun 2017 tentang Rencana Aksi Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Tahun 2017, Jakarta |
62 | Daftar Industri Farmasi yang memiliki Izin Importir Produsen Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Saat, Jakarta |
63 | Daftar Pedagang Besar Farmasi yang memiliki Izin Importir Terdaftar Psikotropika dan Prekursor Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Saat, Jakarta |
64 | Daftar Industri Farmasi yang memiliki Izin Eksportir Produsen Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Saat, Jakarta |
65 | Daftar Industri Farmasi yang diterbitkan izin usahanya | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Saat, Jakarta |
66 | Daftar Pedagang Besar Farmasi yang diterbitkan izin usahanya | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Saat, Jakarta |
67 | Farmakope Indonesia Edisi VI | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2020, Jakarta |
68 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1799/Menkes/Per/XII/2010 tentang Industri Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2010, Jakarta |
69 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 16 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1799/Menkes/Per/XII/2010 tentang Industri Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2013, Jakarta |
70 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2011, Jakarta |
71 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2014, Jakarta |
72 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 30 Tahun 2017 tentang Perubahan Kedua atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2017, Jakarta |
73 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 4 Tahun 2023 tentang Penyelenggaraan Fraksionasi Plasma | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
74 | Kodeks Makanan Indonesia 2018 | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2019, Jakarta |
75 | Suplemen Kodeks Makanan Indonesia | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2022, Jakarta |
76 | Suplemen Kodeks Makanan Indonesia Kedua | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
77 | e-KMI (Kodeks Makanan Indonesia) | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2019, Jakarta |
78 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 033 Tahun 2012 tentang Bahan Tambahan Pangan | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2012, Jakarta |
79 | Modul TOT Penyuluh Keamanan Pangan (PKP) Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) bagi Tenaga Kesehatan di Wilayah Kerjanya | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2019, Jakarta |
80 | Modul Pelatihan Penyuluh Keamanan Pangan (PKP) Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) bagi Tenaga Kesehatan di Wilayah Kerjanya | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2019, Jakarta |
81 | Daftar Nota Kesepahaman Bersama (MoU) Fasilitasi Peralatan Pusat Pengolahan Pasca Panen Tanaman Obat (P4TO) | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun |
82 | Daftar Perjanjian Kerja Sama (PKS) Pelaksanaan Fasilitasi Peralatan Pusat Pengolahan Pasca Panen Tanaman Obat | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun |
83 | Daftar Perjanjian Kerja Sama (PKS) Fasilitasi Peralatan Laboratorium Pada Pusat Pengolahan Pasca Panen Tanaman Obat | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun |
84 | Farmakope Herbal Indonesia Edisi II | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2017, Jakarta |
85 | Buku Acuan Bahan Baku Obat Tradisional dari Tumbuhan Obat di Indonesia | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2017, Jakarta |
86 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 006 Tahun 2012 tentang Industri dan Usaha Obat Tradisional | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2012, Jakarta |
87 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 007 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2012, Jakarta |
88 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Izin Produksi Kosmetika | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2010, Jakarta |
89 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 63 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Izin Produksi Kosmetika | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2013, Jakarta |
90 | Materia Kosmetika Bahan Alam Indonesia | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2015, Jakarta |
91 | Buku Saku Memilih Kosmetika yang Baik | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2020, Jakarta |
92 | Kodeks Kosmetika Indonesia Edisi II Volume 3 | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2012, Jakarta |
93 | Kodeks Kosmetika Indonesia Edisi II Volume 4 | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2014, Jakarta |
94 | Formularium Fitofarmaka | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2022, Jakarta |
95 | Suplemen I Farmakope Herbal Indonesia Edisi II | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2022, Jakarta |
96 | Materia Kosmetika Bahan Alam Indonesia Seri Minyak Atsiri | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2022, Jakarta |
97 | Laporan Kinerja (LAKIP) Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun, Jakarta |
98 | Daftar SOP Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun, Jakarta |
99 | Daftar SK Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun, Jakarta |
100 | Rekapitulasi Surat Masuk dan Surat Keluar | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun, Jakarta |
101 | Rekapitulasi Pengadaan Barang dan Jasa | Direktorat Produksi Kefarmasian Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun, Jakarta |
102 | Laporan Keuangan Direktorat Produksi Kefarmasian (yg sudah diaudit) | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | Setiap Tahun, Jakarta |
103 | Farmakope Indonesia Edisi VI Suplemen I | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2022, Jakarta |
104 | Petunjuk Teknis Mutu Kendali Obat | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2020, Jakarta |
105 | Farmakope Indonesia Edisi VI Suplemen II | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
106 | Kepmenkes Nomor HK.01.07/MENKES/1276/2023 tentang Nilai Klaim Harga Obat Rujuk Balik, Obat Penyakit Kronis di FKRTL, Obat Kemoterapi, dan Obat Alteplase | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
107 | Kepmenkes Nomor HK. 01.07/MENKES/1333/2023 tentang Peningkatan Penggunaan Sediaan Farmasi yang Menggunakan Bahan Baku Produksi Dalam Negeri | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
108 | Kepmenkes Nomor HK.01.07/MENKES/1314/2023 tentang Substitusi Obat dan Alat Kesehatan Impor Dengan Obat dan Alat Kesehatan Dalam Negeri Pada Katalog Elektronik Sektoral Kesehatan | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
109 | Permenkes Nomor 5 Tahun 2023 tentang Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
110 | Permenkes Nomor 29 Tahun 2023 tentang Perubahan Penggolongan Prekursor | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
111 | Permenkes Nomor 30 Tahun 2023 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
112 | Permenkes Nomor 31 Tahun 2023 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika | Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian | 2023, Jakarta |
113 | Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 7 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 51 Tahun 2014 tentang Pemasukan Alat Kesehatan Melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme) | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2020, Jakarta (Proses revisi) |
114 | Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat kesehatan IVD dan PKRT | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2017, Jakarta (proses revisi) |
115 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 63 Tahun 2017 tentang Cara Uji Klinik Alat Kesehatan yang Baik | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2017, Jakarta (Dithan) |
116 | Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 17 Tahun 2017 tentang Rencana Aksi Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2017, Jakarta |
117 | Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 76 Tahun 2013 Tentang Iklan Alat Kesehatan Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2013, Jakarta |
118 | Panduan Komunikasi, Informasi dan Edukasi Cerdas Meggunakan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2020, Jakarta |
119 | Guidelines for Evalution of Medical Devices and In Vitro Diagnostic Medical Devices According to the Regulation of the Minister of Health of the Republic of Indonesia Number 62 of 2017 | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2020, Jakarta |
120 | Pedoman Grouping Alat Kesehatan dan Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2019, Jakarta |
121 | Pedoman Penilaian Izin Edar Alat Kesehatan Sesuai Dengan Permenkes Nomor 62 Tahun 2017 | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2019, Jakarta |
122 | Pedoman Bimbingan Teknis Perizinan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2018, Jakarta |
123 | Pedoman Tata Cara Pemberian Persetujuan Iklan Alkes, Alkes Diagnostik In Vitro dan PKRT | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2018, Jakarta |
124 | Katalog alkes dalam negeri | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2018, Jakarta |
125 | Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 60 Tahun 2017 tentang Tata Niaga Impor Alkes, Alkes IVD, dan Perbekkes | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2017, Jakarta |
126 | Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 14 Tahun 2021 Tentang Standar kegiatan usaha dan produk pada penyelenggaraan perizinan berusaha dan berbasis resiko sektor kesehatan | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2021, Jakarta |
127 | Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. HK.01.07/ Menkes/ 161/ 2023 tentang Penggunaan tes cepat dalam pemeriksaan COVID-19 | Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | 2023, Jakarta |
128 | Kepdirjen Farmalkes Tentang Pelaksanaan Uji Klinik Alkes Prapemasaran dan Pascapemasaran | Direktorat Ketahanan Kefarmasian dan Alkes | 2023, Jakarta |
129 | KMK No. HK.01.07/MENKES/1333/2023 tentang Peningkatan Penggunaan Sediaan Farmasi yang Menggunakan Bahan Baku Dalam Negeri | Direktorat Ketahanan Kefarmasian dan Alkes | 2023, Jakarta |
130 | KMK No. HK.01.07/MENKES/1314/2023 tentang Substitusi Obat dan Alat Kesehatan Impor pada Katalog Elektronik Sektoral Kesehatan | Direktorat Ketahanan Kefarmasian dan Alkes | 2023, Jakarta |
131 | Petunjuk Teknis Pelaksanaan Sampling dan Pengujian Alkes dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
132 | Pedoman Pengawasan Iklan Alkes dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2017, Jakarta |
133 | Kurikulum Pelatihan Pengawasan Produk Alat Kesehatan dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
134 | Modul Pelatihan Pengawasan Produk Alat Kesehatan dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
135 | Tata Cara Penarikan dan Pemusnahan Alat Kesehatan dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2020, Jakarta |
136 | Petunjuk Teknis Investigasi KTD Alat Kesehatan | Direktorat Pengawasan Alkes | 2020, Jakarta |
137 | Daftar Sampel Produk Alat Kesehatan dan PKRT yang Diuji | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
138 | Daftar Produk Alat Kesehatan dan PKRT yang Diawasi Penandaannya | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
139 | Daftar Iklan Alat Kesehatan dan PKRT yang diawasi | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
140 | Petunjuk Teknis Pengawasan Sarana Penyalur Alkes | Direktorat Pengawasan Alkes | 2017, Jakarta |
141 | Petunjuk Teknis Pengawasan Sarana Produksi Alkes dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2019, Jakarta |
142 | Petunjuk Teknis Fasilitasi Penerapan Sistem Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT Secara On Line | Direktorat Pengawasan Alkes | 2017, Jakarta |
143 | Permenkes Nomor 60 Tahun 2017 tentang Pengawasan Tata Niaga Impor Alkes dan PKRT di Luar Kawasan Kepabeanan (Post Border) | Direktorat Pengawasan Alkes | 2017, Jakarta |
144 | Kepmenkes nomor HK.01.07/Menkes/234/2018 tentang Daftar Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Impor Yang Pengawasannya Dilakukan Dalam Kawasan Pabean (Border) dan Diluar Kawasan Pabean (Post Border) | Direktorat Pengawasan Alkes | 2018, Jakarta |
145 | Kurikulum Pelatihan Pengawasan Sarana Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2018, Jakarta |
146 | Modul Pelatihan Pengawasan Sarana Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2018, Jakarta |
147 | Panduan Teknis Pengawasan Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril dan Alkes Diagnostik In Vitro di Sarana Distribusi Alat Kesehatan | Direktorat Pengawasan Alkes | 2019, Jakarta |
148 | Panduan Teknis Pengawasan Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril dan Alkes Diagnostik In Vitro di Sarana Produksi Alat Kesehatan | Direktorat Pengawasan Alkes | 2019, Jakarta |
149 | Kurikulum Pelatihan Pengawasan Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril dan Alkes Diagnostik In Vitro di Sarana Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | Direktorat Pengawasan Alkes | 2019, Jakarta |
150 | Modul Pelatihan Pengawasan Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril dan Alkes Diagnostik In Vitro di Sarana Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan | Direktorat Pengawasan Alkes | 2019, Jakarta |
151 | Petunjuk Teknis Pengawasan Alat Kesehatan Elektromedik Radiasi dan Non Radiasi di Sarana Distribusi Alat Kesehatan | Direktorat Pengawasan Alkes | 2019, Jakarta |
152 | Petunjuk Teknis Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT di Post Border | Direktorat Pengawasan Alkes | 2020, Jakarta |
153 | Daftar Standar Nasional Indonesia Alat Kesehatan dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
154 | Laporan Kinerja Direktorat Pengawasan Alkes | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
155 | Daftar SOP Direktorat Pengawasan Alkes | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
156 | Daftar SK Direktorat Pengawasan Alkes | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
157 | Rekapitulasi Surat Masuk dan Surat Keluar | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
158 | Peta jabatan dan analisis beban kerja Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
159 | Laporan Keuangan dan BMN Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
160 | Daftar Sertifikat CPAKB/CPPKRTB | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
161 | Daftar Sertifikat CDAKB | Direktorat Pengawasan Alkes | Setiap tahun |
162 | Penyelenggaraan Penguatan Laboratorium Pengujian Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga | Direktorat Pengawasan Alkes | 2022, Jakarta |
163 | Petunjuk Teknis Pengawasan Toko Alat Kesehatan dan Optikal | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
164 | Tata Cara Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) Alat Kesehatan | Direktorat Pengawasan Alkes | 2020, Jakarta |
165 | Pedoman Standar Pelayanan Publik Sertifikasi Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB) dan Cara Pembuatan Perbekalan Kesehatan yang Baik (CPPKRTB) | Direktorat Pengawasan Alkes | 2022, Jakarta |
166 | Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/477/2021 Tentang Laboratorium Penguji Validitas Rapid Diagnostic Test Antigen (RDT-Ag) | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
167 | Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/Menkes/1337/2022 Tentang Pedoman Penyelenggaraan Perusahaan Rumah Tangga Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga | Direktorat Pengawasan Alkes | 2022, Jakarta |
168 | Petunjuk Operasional Penerapan CPAKB | Direktorat Pengawasan Alkes | 2018, Jakarta |
169 | Petunjuk Operasional Penerapan CPPKRTB | Direktorat Pengawasan Alkes | 2018, Jakarta |
170 | Modul CDAKB | Direktorat Pengawasan Alkes | 2018, Jakarta |
171 | Kepdirjen HK.02.02/I/1174/2021 tentang Kurikulum dan Modul Pelatihan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
172 | Kepdirjen HK.02.02/I/1175/2021 tentang Pelatihan CPAKB dan CPPKRTB | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
173 | Kepdirjen HK.02.02/I/1177/2021 tentang Kurikulum dan Modul Pelatihan Pengelolaan Toko Alkes yang Baik | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
174 | Kepdirjen HK.02.01/I/1176/2021 tentang Kurikulum dan Modul Penyuluhan Rumah Tangga Alkes dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2021, Jakarta |
175 | Surat Edaran Dirjen Farmalkes tentang Daftar Jejaring Laboratorium Pengujian Alkes dan PKRT | Direktorat Pengawasan Alkes | 2023, Jakarta |
176 | Surat Edaran CPAKB sebagai persyaratan izin edar | Direktorat Pengawasan Alkes | 2023, Jakarta |
177 | Surat Edaran Pengujian Post Market Alkes | Direktorat Pengawasan Alkes | 2023, Jakarta |
178 | Standar Pengujian Post-Market Produk Rapid Diagnostic Test (Antibodi HIV, Antibodi Sifilis, Antigen Covid-19, Antigen Denque NS-1, Antigen Hepatitis B, dan Antigen Malaria) | Direktorat Pengawasan Alkes | 2022, Jakarta |
179 | Permenkes Nomor 4 Tahun 2014 tentang CDAKB | Direktorat Pengawasan Alkes | 2014, Jakarta |