• Halo Kemkes
  • 1500567
  • setditjen.farmalkes@kemkes.go.id
hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90
  • Profil
    • Tentang Farmalkes
    • Visi dan Misi
    • Struktur Organisasi
    • Satuan Kerja
      • Setditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan
      • Dit. Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan
      • Dit. Produksi dan Distribusi Kefarmasian
      • Dit. Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
      • Dit. Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
      • Dit. Pengawasan Alat Kesehatan
    • Profil Pejabat
  • Berita
  • Layanan Publik
    • Kefarmasian
      • SIPNAP
      • e-Monev Katalog Obat
      • e-Pharm
      • e-Licensing
      • e-Report PBF
      • e-Fornas
    • Alat Kesehatan
      • e-Regalkes
      • e-Watch Alkes
      • e-Report Alkes
      • e-Suka
      • Info Alkes & PKRT
      • Sertifikasi Alkes
    • Apoteker
      • SIMPADUPAK
      • SEPAKAT
    • Layanan Data
      • SIMADA
      • e-Desk
  • Informasi Publik
  • Produk Hukum
    • Undang-Undang
    • Peraturan Pemerintah
    • Peraturan Presiden
    • Keputusan Presiden
    • Instruksi Presiden
    • Peraturan Menteri Kesehatan
    • Keputusan Menteri Kesehatan
    • Keputusan Direktur Jenderal
    • Surat Edaran
    • Rancangan Peraturan
  • Publikasi
  • Tautan
    • Kementerian Kesehatan
    • Komite Farmasi Nasional
    • Farmaplus
    • Dinas Kesehatan & Instalasi Farmasi
    • Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah
    • Pelaporan LHKPN
    • Akses Informasi Publik
    • OIC CoE
      • Activities
  • πŸ“ž
  • Kebijakan
  • FAQ
  • Peta Situs
  • Hubungi Kami
βœ•

Kick Off Uji Klinik Fase 3 Vaksin Merah Putih

Selasa, 28 Juni 2022
Kategori
  • Berita Utama
Kata kunci
  • kemandirian
  • kemandirianfarmasi
  • vaksin

Setelah melewati rangkaian tahapan yang cukup panjang dari penelitian, formulasi, pengembangan, dan uji pra klinik hingga pelaksanaan uji klinik fase 1 dan 2, kini Vaksin Merah Putih (VMP) yang merupakan produk vaksin dalam negeri hasil kolaborasi Universitas Airlangga (UNAIR) dan PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia telah masuk pada tahap uji klinik fase 3. Hal tersebut ditandai dengan dilaksanakannya Kick Off Uji Klinik Fase 3 Vaksin Merah Putih pada Senin, 27 Juni 2022 bertempat di Aula Fakultas Kedokteran, Kampus A, Universitas Airlangga, Surabaya.

Pelaksanaan Kick Off Uji Klinik Fase 3 Vaksin Merah Putih dihadiri oleh Kepala Badan POM Penny K. Lukito, Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan yang diwakili oleh Direktur Produksi dan Distribusi Kefarmasian Agusdini Banun Saptaningsih, Rektor UNAIR yang diwakili oleh Wakil Rektor Bidang Internasionalisasi, Digitalisasi dan Informasi Muhammad Miftahussurur, Direktur Utama PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia FX Sudirman, Ketua Tim Peneliti Vaksin Merah Putih Fedik Abdul Rantam, serta Peneliti Utama Uji Klinik Vaksin Merah Putih Dominicus Husada.

Baca juga:
Rakerkesnas 2023, Harmoni Transformasi Pusat dan Daerah

Pada tahap uji klinik fase 3 ini direncanakan akan melibatkan 4.005 subjek bekerja sama dengan 5 rumah sakit yakni RSUD dr. Soetomo Surabaya, RS UNAIR Surabaya, RSUD dr. Saiful Anwar Malang, RS Paru Jember, dan RSUD dr. Soebandi Jember untuk memastikan efficacy dan memonitor adverse reaction dari VMP, sebelum nantinya akan digunakan secara massal. Selain sebagai primary vaccination, VMP juga didorong untuk dapat digunakan sebagai booster vaccination dan vaksinasi pada anak. Kemudian untuk meningkatkan akses VMP pada tingkat global, VMP juga didorong untuk didaftarkan dan mendapatkan rekomendasi WHO emergency use listing. Hal ini merupakan langkah besar dalam upaya bangsa Indonesia mewujudkan kemandirian di bidang produksi vaksin, terutama vaksin COVID-19.

Baca juga:
Sosialisasi dan Focus Group Discussion (FGD) RUU Kesehatan

Pemerintah mendukung penggunaan VMP untuk meningkatkan penggunaan produk obat maupun bahan baku obat yang sudah dapat diproduksi lokal. Hal tersebut sejalan dengan Instruksi Presiden Nomor 2 Tahun 2022 tentang Percepatan Peningkatan Penggunaan Produk Dalam Negeri dan Produk Usaha Mikro, Usaha Kecil, dan Koperasi dalam rangka menyukseskan Gerakan Nasional Bangga Buatan Indonesia, pemerintah menegaskan kembali dukungan dan keberpihakan terhadap penggunaan produk dalam negeri termasuk VMP karya UNAIR dan Biotis.

Pada sambutannya, Kepala Badan POM menyampaikan harapannya terhadap pelaksanaan uji klinik fase 3 ini dapat berjalan dengan lancar dan hasilnya dapat segera diterima dengan baik untuk dapat dilakukan proses selanjutnya serta VMP tidak hanya menjadi alternatif pilihan untuk vaksin COVID-19 di Indonesia, tapi juga dapat menjadi produk ekspor kedepannya.

Baca juga:
Tingkatkan Jumlah Transaksi Alat Kesehatan Dalam Negeri di Regional Tengah Indonesia, Ditjen Farmalkes Menggelar Business Matching dan Pameran Alat Kesehatan Produksi Indonesia

Direktur Produksi dan Distribusi Kefarmasian menambahkan pada sambutannya, Kick Off Uji Klinik Fase 3 Vaksin Merah Putih ini menjadi bentuk kesiapan infrastruktur riset dan manufaktur serta sumber daya manusia dalam negeri untuk produksi vaksin dari downstream sampai upstream. ”Kita berharap, agar kerja sama industri, akademisi/lembaga riset, dan pemerintah seperti pada momen ini akan meningkatkan resiliensi sektor farmasi di Indonesia.” ungkap Agusdini.

Rangkaian acara Kick Off Uji Klinik Fase 3 Vaksin Merah Putih dilanjutkan dengan konferensi pers serta peninjauan kesiapan pelaksanaan uji klinis fase 3 di RSUD dr. Soetomo dan RS UNAIR oleh Kepala BPOM beserta rombongan serta turut melakukan peninjauan Kepala Pusat Penelitian dan Pengembangan Sumber Daya dan Pelayanan Kesehatan Pretty Multihartina.

Bagikan

Berita terkait

Jumat, 22 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Pelayanan Darah


Selengkapnya
Jumat, 22 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Penggolongan Obat Bahan Alam


Selengkapnya
Kamis, 21 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan PKRT


Selengkapnya
iklan β“˜ β–Ί
iklan β“˜ β–Ί
iklan β“˜ β–Ί
iklan β“˜ β–Ί

Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
Kementerian Kesehatan RI
Gedung Dr. Adhyatma, MPH, Lt. 8 R.817
Jl. H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kav. 4-9
Jakarta Selatan 12950
Halo Kemkes βœ† 1500567


fb
ig
tw
yt

Pengunjung hari ini: 6.834 | Total pengunjung: 4.293.631 | Online: 39

Profil

    Tentang Farmalkes
    Struktur Organisasi
    Profil Pejabat

Satuan Kerja

    Sekretariat Direktorat Jenderal
    Direktorat Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan
    Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian
    Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
    Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
    Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan

Kategori

    Berita
    Informasi Publik
    Produk Hukum
    Buku dan Pedoman
    Buletin Infarkes
    Infografis
    Juklak/Juknis
    Paparan
βœ•
Β© 2023 Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
  • Kebijakan
  • FAQ
  • Peta Situs
  • Hubungi Kami
  • Halo Kemkes
  • 1500567
  • setditjen.farmalkes@kemkes.go.id