• Halo Kemkes
  • 1500567
  • setditjen.farmalkes@kemkes.go.id
hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90
  • Profil
    • Tentang Farmalkes
    • Visi dan Misi
    • Struktur Organisasi
    • Satuan Kerja
      • Setditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan
      • Dit. Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan
      • Dit. Produksi dan Distribusi Kefarmasian
      • Dit. Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
      • Dit. Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
      • Dit. Pengawasan Alat Kesehatan
    • Profil Pejabat
  • Berita
  • Layanan Publik
    • Kefarmasian
      • SIPNAP
      • e-Monev Katalog Obat
      • e-Pharm
      • e-Licensing
      • e-Report PBF
      • e-Fornas
    • Alat Kesehatan
      • e-Regalkes
      • e-Watch Alkes
      • e-Report Alkes
      • e-Suka
      • Info Alkes & PKRT
      • Sertifikasi Alkes
    • Apoteker
      • SIMPADUPAK
      • SEPAKAT
    • Layanan Data
      • SIMADA
      • e-Desk
  • Informasi Publik
  • Produk Hukum
    • Undang-Undang
    • Peraturan Pemerintah
    • Peraturan Presiden
    • Keputusan Presiden
    • Instruksi Presiden
    • Peraturan Menteri Kesehatan
    • Keputusan Menteri Kesehatan
    • Keputusan Direktur Jenderal
    • Surat Edaran
    • Rancangan Peraturan
  • Publikasi
  • Tautan
    • Kementerian Kesehatan
    • Komite Farmasi Nasional
    • Farmaplus
    • Dinas Kesehatan & Instalasi Farmasi
    • Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah
    • Pelaporan LHKPN
    • Akses Informasi Publik
    • OIC CoE
      • Activities
  • 📞
  • Kebijakan
  • FAQ
  • Peta Situs
  • Hubungi Kami
✕

Satu Tahun Perizinan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga di Masa Pandemi Covid-19

Kamis, 2 September 2021
Kategori
  • Berita Utama
  • Buku & Pedoman
Kata kunci
  • Alkes
  • buku
  • covid-19
  • pelayanan
  • perizinan

Upaya maksimal telah dilakukan Direktorat Penilaian Alat Kesehatan dan PKRT pada masa pandemi COVID-19 dengan cara, antara lain: adanya regulasi untuk relaksasi perizinan seperti mempersingkat waktu layanan, mempermudah akses informasi persyaratan Izin Edar, dan membuka layanan konsultasi Izin Edar 24 jam, serta memberikan pertimbangan dalam bentuk rekomendasi impor Alkes dan PKRT tanpa Izin Edar sesuai dengan kebijakan baru saat pendemi pada tata niaga impor melalui Badan Nasional Penanggulangan Bencana (BNPB). Hal ini dilakukan demi memenuhi kebutuhan masyarakat dan tenaga kesehatan terhadap produk penanganan COVID-19. Salah satu bukti nyata yang dirasakan saat ini adalah jumlah Izin Edar Alat Kesehatan dan PKRT meningkat signifikan dan tentunya ketersediaan masker, APD, dan hand sanitizer  telah terpenuhi.

Baca juga:
Strategi Promosi Alkes Dalam Negeri untuk Perluas Pangsa Pasar Luar Negeri

Direktorat Penilaian Alat Kesehatan dan PKRT tidak terbatas mengeluarkan Izin Edar, kami juga mendukung hilirisasi produk hasil riset yang dikembangkan oleh banyak perguruan tinggi di Indonesia dan bekerja sama dengan industri Alkes Dalam Negeri untuk produksi dan komersialisasi. Selanjutnya hilirisasi tersebut akan berhasil dan menghasilkan inovasi Alat Kesehatan Dalam Negeri karya anak bangsa yang patut dibanggakan kita bersama, seperti ventilator dan alat uji deteksi Covid-19 yang belum pernah ada sebelumnya di Indonesia. Upaya lain yang tidak kalah menariknya karena belum pernah dilakukan sebelumnya di Indonesia adalah pemberian persetujuan pelaksanaan Uji Klinik Prapemasaran Alkes sesuai kewenangan Kementerian Kesehatan.

Buku Satu Tahun Perizinan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga di Masa Pandemi COVID-19 dapat diunduh di bawah.

Icon
Buku; Satu Tahun Perizinan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga di Masa Pandemi COVID-19
Unduh
Diunduh 942 kali6.51 MB
Baca juga:
Sosialisasi dan FGD RUU Kesehatan bahas Kemandirian Produk Plasma Darah Melalui Penguatan Regulasi Industri
Bagikan

Berita terkait

Jumat, 22 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Pelayanan Darah


Selengkapnya
Jumat, 22 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Penggolongan Obat Bahan Alam


Selengkapnya
Kamis, 21 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan PKRT


Selengkapnya
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►

Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
Kementerian Kesehatan RI
Gedung Dr. Adhyatma, MPH, Lt. 8 R.817
Jl. H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kav. 4-9
Jakarta Selatan 12950
Halo Kemkes ✆ 1500567


fb
ig
tw
yt

Pengunjung hari ini: 1.509 | Total pengunjung: 4.288.306 | Online: 17

Profil

    Tentang Farmalkes
    Struktur Organisasi
    Profil Pejabat

Satuan Kerja

    Sekretariat Direktorat Jenderal
    Direktorat Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan
    Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian
    Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
    Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
    Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan

Kategori

    Berita
    Informasi Publik
    Produk Hukum
    Buku dan Pedoman
    Buletin Infarkes
    Infografis
    Juklak/Juknis
    Paparan
✕
© 2023 Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
  • Kebijakan
  • FAQ
  • Peta Situs
  • Hubungi Kami
  • Halo Kemkes
  • 1500567
  • setditjen.farmalkes@kemkes.go.id