• Halo Kemkes
  • 1500567
  • setditjen.farmalkes@kemkes.go.id
hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90hdr_rd_272x90
  • Profil
    • Tentang Farmalkes
    • Visi dan Misi
    • Struktur Organisasi
    • Satuan Kerja
      • Setditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan
      • Dit. Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan
      • Dit. Produksi dan Distribusi Kefarmasian
      • Dit. Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
      • Dit. Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
      • Dit. Pengawasan Alat Kesehatan
    • Profil Pejabat
  • Berita
  • Layanan Publik
    • Kefarmasian
      • SIPNAP
      • e-Monev Katalog Obat
      • e-Pharm
      • e-Licensing
      • e-Report PBF
      • e-Fornas
    • Alat Kesehatan
      • e-Regalkes
      • e-Watch Alkes
      • e-Report Alkes
      • e-Suka
      • Info Alkes & PKRT
      • Sertifikasi Alkes
    • Apoteker
      • SIMPADUPAK
      • SEPAKAT
    • Layanan Data
      • SIMADA
      • e-Desk
  • Informasi Publik
  • Produk Hukum
    • Undang-Undang
    • Peraturan Pemerintah
    • Peraturan Presiden
    • Keputusan Presiden
    • Instruksi Presiden
    • Peraturan Menteri Kesehatan
    • Keputusan Menteri Kesehatan
    • Keputusan Direktur Jenderal
    • Surat Edaran
    • Rancangan Peraturan
  • Publikasi
  • Tautan
    • Kementerian Kesehatan
    • Komite Farmasi Nasional
    • Farmaplus
    • Dinas Kesehatan & Instalasi Farmasi
    • Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah
    • Pelaporan LHKPN
    • Akses Informasi Publik
    • OIC CoE
      • Activities
  • 📞
  • Kebijakan
  • FAQ
  • Peta Situs
  • Hubungi Kami
✕

Dalam Rangka Akselerasi Pengembangan Fitofarmaka, Ditjen Farmalkes Selenggarakan Penguatan Kapasitas Rumah Sakit Untuk Pelaksanaan Uji Klinik Fitofarmaka

Selasa, 29 November 2022
Kategori
  • Berita Utama
Kata kunci
  • fitofarmaka
  • uji klinik

Pengembangan fitofarmaka menjadi salah satu target prioritas dalam transformasi kesehatan yang termasuk dalam pilar ke-3 yaitu transformasi sistem ketahanan kesehatan untuk mengoptimalkan potensi besar bahan baku natural di Indonesia serta untuk mendorong pertumbuhan ekonomi. Namun, uji klinik masih menjadi salah satu tantangan dalam pengembangan produk fitofarmaka disebabkan oleh keterbatasan jenis dan jumlah subyek penelitian, kurangnya kemampuan SDM serta pelaksanaan uji klinik yang lama dan membutuhkan biaya yang cukup besar.

Untuk menindaklanjuti tantangan tersebut, Direktorat Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan mengadakan kegiatan Penguatan Kapasitas Rumah Sakit Untuk Pelaksanaan Uji Klinik Fitofarmaka di Semarangpada21 – 23 November 2022 yang dihadiri oleh 59 Peserta luring yang terdiri dari dokter umum, dokter saintifikasi jamu dan apoteker yang berasal dari 21 RS pemerintah tipe B, tipe C dan tipe D di provinsi Jawa Tengah, Yogyakarta, Jawa Timur, Jawa Barat, Sulawesi Selatan, Sulawesi  Tenggara, Sumatera Selatan dan Bali; peserta Industri Obat Tradisional serta peserta pusat.

Baca juga:
Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Membangun Ketahanan Kesehatan Nasional Melalui UU Kesehatan

Dalam laporannya, Ketua Tim Kerja Pengembangan dan Fasilitasi Hilirisasi Bahan Baku dan Sediaan Fitofarmaka dan Produk Biologi Dalam Negeri, Refiandes, menyampaikan bahwa kegiatan ini bertujuan untuk menyampaikan kebijakan serta prosedur/mekanisme uji klinik produk fitofarmaka serta meningkatkan kapasitas tenaga kesehatan dalam melaksanakan uji klinik produk fitofarmaka di rumah sakit

Direktur Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan Roy Himawan, berkesempatan memberikan arahan sekaligus membuka secara resmi kegiatan ini. Direktur menyampaikan, keanekaragaman hayati Indonesia yang tinggi merupakan potensi sehingga diharapkan bahan baku fitofarmaka dapat diproduksi lokal. “Harapan saya, semakin banyak riset dan uji klinik bahan baku natural yang dapat kita lakukan sehingga produk fitofarmaka dapat kita produksi secara mandiri di dalam negeri” kata Direktur.

Baca juga:
Ditjen Farmalkes Kemenkes Berupaya Meningkatkan Pemanfaatan Hasil Studi/Kajian Farmakoekonomi

Direktur juga menyampaikan arahan bahwa terdapat 491 Dokter Saintifikasi Jamu di fasyankes dan jejaring Saintifikasi Jamu dari 14 instansi yang dapat dikolaborasikan terkait penguatan kapasitas uji klinik produk fitofarmaka serta mendorong RS agar menjadi Clinical Research Unit (CRU) untuk produk fitofarmaka sejalan dengan rancangan PMK tentang CRC dan CRU yang sedang dibuat.

Uji klinik merupakan kegiatan penelitian dengan mengikutsertakan subjek manusia yang penting dilakukan untuk memastikan khasiat dan keamanan produk. Pelaksanaan uji klinik harus dilakukan sesuai dengan standar Cara Uji Klinik yang Baik. Selain itu salah satu kunci kemajuan uji klinik di Indonesia adalah mutu manajemen tempat penelitian yang bertanggungjawab mengoordinir pelaksanaan uji klinik. Dengan pelaksanaan penguatan kapasitas rumah sakit untuk uji klinik fitofarmaka, diharapkan dapat mengatasi tantangan uji klinik di Indonesia khususnya terkait keterbatasan pemahaman terhadap Cara Uji Klinik yang Baik dan keterbatasan sarana fasyankes yang dapat digunakan untuk uji klinik sehingga dapat meningkatkan kapasitas riset dan uji klinik fitofarmaka di Indonesia.

Baca juga:
Evaluasi Capaian Akselerasi Produksi Bioteknologi dalam Pengembangan Produk Biologi Dalam Negeri
Bagikan

Berita terkait

Jumat, 22 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Pelayanan Darah


Selengkapnya
Jumat, 22 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Penggolongan Obat Bahan Alam


Selengkapnya
Kamis, 21 September 2023

Public Hearing Penyusunan Rancangan Peraturan Pemerintah turunan UU Kesehatan Topik Penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan PKRT


Selengkapnya
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►
iklan ⓘ ►

Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
Kementerian Kesehatan RI
Gedung Dr. Adhyatma, MPH, Lt. 8 R.817
Jl. H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kav. 4-9
Jakarta Selatan 12950
Halo Kemkes ✆ 1500567


fb
ig
tw
yt

Pengunjung hari ini: 433 | Total pengunjung: 4.255.837 | Online: 37

Profil

    Tentang Farmalkes
    Struktur Organisasi
    Profil Pejabat

Satuan Kerja

    Sekretariat Direktorat Jenderal
    Direktorat Ketahanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan
    Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian
    Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian
    Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
    Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan

Kategori

    Berita
    Informasi Publik
    Produk Hukum
    Buku dan Pedoman
    Buletin Infarkes
    Infografis
    Juklak/Juknis
    Paparan
✕
© 2023 Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
  • Kebijakan
  • FAQ
  • Peta Situs
  • Hubungi Kami
  • Halo Kemkes
  • 1500567
  • setditjen.farmalkes@kemkes.go.id